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GenomeTools中包含了八种工具,包括LTR逆转录转座子的检测工具、基因组注释文库、基因预测软件等。
Electrozyme能够通过汗液准确监测我们体内的电解质,并在电解质下降时提醒我们应当休息并补充水分,以免中暑或虚脱。他们的目标是希望可以超越现有的可穿戴设备所提供的一系列身体指标的测量。
刚开始,该公司希望能告诉用户何时需要补充水分、你需要喝多少以及你是否应该去喝水还是喝运动饮料。Windmiller和Tangley正在围绕着预防用户抽筋对这款产品进行改进。而Electrozyme的问世却解决了这一问题。也正是因为这个原因,促使了Joshua Windmiller和Jared Tangney成立了一家名为Electrozyme的创业公司。本周四,Windmiller在旧金山举办的物联网峰会上向大家描述了这项技术并表示公司已经在洽谈将该生物传感器集成到现有的智能腕带和智能手表等可穿戴设备中。
换句话说,当你在运动后觉得表带被汗水浸湿会令你感到恶心,那就可以直接扔进垃圾桶了。它会在你有可能遇到中暑风险的时候或者以其他方式产生了过度的热量时发出提醒。相比之下,美国出口到中国的药品总额为12.2亿美元。
2013年,从中国出口到美国的药品总额约为40亿美元,其中大部分为原料药。我们如何应对挑战,确保我们的公民购买和使用的产品安全、健康、发挥预期效果?在某种程度上,答案涉及使用新的、先进技术和更好的分析方法,加强和使现有方法更为有效。正如伟大的美国教育家Robert Maynard Hutchins所言,教育的目的在于让年轻人终身自我教育。确实,在过去数十年的历史性经济发展中,中国富有活力的制药和医药产品行业发挥了重要作用。
当然,美国人民也受益于采购自中国和其他区域的医药产品全球采购。令我感到高兴的是,我们已经有这样一些机构就位或处于成长中,包括新成立的国际药品监管机构联盟(ICMRA),国际协调会(ICH),药品检查合作计划(PIC/S),以及国际药品监管机构论坛。
例如,我们与多家中国机构密切合作,建立监管能力,共享最佳实践 — 包括通过促进FDA在重要监管领域的培训。然而,尽管中国生产的医药产品在全世界使用,但流向美国的比例却是最高的。依据这些协议,美国和中国同意,在发现可危及公众健康的情况下,例如需要产品召回,应尽快互相通告。OCI还向CFDA提供了开放源码互联网调查培训课程,我们双方继续以其他多种方式协同打击网络犯罪。
地处世界两端的国家之间,正在以半个世纪或一个世纪前从未有过的方式发生相互联系。当然,FDA负责监督绝大部分的食品供应,以及食源性疾病爆发的调查和减轻损失。有时,这样的风险是由于缺乏质量控制的结果,影响配方、包装,或导致污染。例如,仅在中国,就有近4,000个向FDA注册的医疗器械生产机构,生产的登记器械有近2万种之多。
今天,美国人使用的成品药品中,约40%是在其他国家生产的,美国人使用的医疗器械中,这一比例约为50%。FDA属下的刑事犯罪调查办公室(Office of Criminal Investigations,OCI) 对这些网站展开调查,并与中国的对应机构共享信息。
尤其是中国大黄,被奉为至宝。正如大家所知,高等教育机构并不单纯由其课程所界定。
FDA一直在努力加强自身的超越于美国国境之外的能力,并与其他国家的对应监管机构携手。在面临来自于医药产品产业增长所带来的风险方面,并非只有中国。这正是我们寄希望于在将来的全球化经济中确保最高水准的监管与科学标准的前瞻性思维。在十八世纪早期,开始施加限制以提高质量,强制要求剔除所谓的劣质或假冒品,规定根茎需经干燥并包装于防水盒子中,避免在出售给药剂师之前受潮。这周重访中国,还有其他事务。在授予的这些权限中,包括FDA与国外监管机构合作的明确授权,通过信息共享和认可对应监管机构的检查,使得FDA能够充分利用资源。
那时,我刚开始体会到FDA所承担使命的广泛性和责任之巨的影响力。从源头上,需要在这些产品的输出国建立存在和新的了解。
贵校拥有悠久和辉煌的历史,作为研究与学术的中心,培养和聚集了这个国家的很多伟大的领导者和思想者。这也正是这所大学卓尔不群的另一个原因 — 倡导博学审问,抱诚守真,学术与思想自由的价值,这些价值集中体现和充实了教学、研究与学习的精髓。
值得赞扬的是,中国正致力于以快速和令人印象深刻的方式加强其监管体系,美国FDA也与中国建立了牢固的关系。通过创建全球制造设施间更为协调的路径,我们可以提供标准,确保质量水平,充分利用财政资源和专业知识。
同样重要的是,这些来自于公共与私营部门的投入 — 也正在以其它方式,对推进全球健康付出非常重要的回报。在现代的全球化世界,这种增长的很多非常积极的方面是显而易见的。确实,在今天日益复杂的全球供应链网络的每一个环节,风险都变得更大。例如,2012年,通过《食品与药品管理局安全与创新法案》(Food and Drug Administration Safety and Innovation Act,FDASIA),美国国会授予FDA额外权限,在防范、探查和应对领域,以及提高供应链安全保障和完整性领域扩大授权。
我们一直以不同方式努力加以完善。我希望,我们大家能一起真正实现全球化的承诺,通过这样做,改善我们大家的健康和安全。
得益于制造、运输、冷藏和通讯领域的创新,今天的生产与流通规模巨大、日趋复杂。例如,2012年5月,FDA对超过100家网站采取执法行动,FDA事前已经认定这些网站向中国和美国顾客销售掺杂使假的食品添加剂和医药产品。
我还将单独与多位中国官员会晤,讨论我们两国间加强合作伙伴关系的其他方式,加强在中国生产并用于出口到美国的食品安全,加强在中国生产并用于出口到美国的医药产品的质量和有效性。中国也是向美国出口医疗器械和设备的头号出口国。
尽管2012年我来过中国,去年夏天也曾短暂旅游,但上一次到访贵校,是在2010年。美国在消费品方面每支出1美元中,我们监管的产品占比超过20美分。有时,存在要求取消监管的公众压力。FDA局长北京大学最新演讲 2014-11-21 06:00 · angus 近日,美国食品药品管理局(FDA)局长Margaret A. Hamburg博士在北京大学演讲,主题为应对全球化挑战,加强国际协作,促进健康和安全。
这些变化意味着,全球供应线上的产品数量激增,确认产品管理者、产品是否恰当地制造、流通和贮存,也成为更大的挑战。但是,在今天的全球商业世界,即便是单靠这些更为先进精密的检查方式,也不足以确保质量与安全性。
在所有层面,我们持续增进两国间的合作,包括在产业界,研发与学术机构,以及在我们的政府与监管机构之间。这些合作本身值得关注,同样重要的是这项合作的根本目的 — 为中国制药行业和监管机构培养出新一代训练有素、懂得如何遵守国际标准的专业人才。
副总统Biden去年在到访中国期间,肯定了在这些领域开展合作的重要性,中国承诺向增派的FDA食品与药品检查员发放签证。引述这一事例,还在于与今天的全球市场存在根本性差异。
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